YY 9706.257-2021: 医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求

　　替换:本部分适用于波长范围在200nm~3000nm、一个或多个非激光光辐射源设备的基本安全和基本

　　性能,预期在或动物身上产生非视觉光生物效应,用于治疗、诊断、监测和整形/医疗美容或动物应

　　注:附录AA~附录EE包括通用指导目的和许多典型的案例。但是,不能认为附录是确定的或者完整的。

　　本部分中章和条的编号通过加前缀“201”与通用标准对应(例如,本部分中201.1对应通用标准第1

　　章的内容),或者通过加前缀“20x”与适用的并列标准对应,此处x是并列标准对应国际标准编号的末

　　3.1~3.147,因此,本部分中补充的定义从201.3.201开始编号。补充附录的编号为AA、BB等,补充项

　　适用。对通用标准或适用的并列标准中的任何部分,即使可能相关,若不采用,则本部分对其给出说明。

　　GB/T 14048.3 低压开关设备和控制设备 第3部分:开关、隔离器、隔离开关以及熔断器组合电

　　关于脉冲LS设备,在表201.102中规定的适用危害区域的时间基准内,分类规则应按照最严格的

　　当根据表201.102时间基准和表201.103规定的接收角γ进行评估时,如果在表201.101规定的任

　　根据表201.102时间基准和表201.103规定的接收角γ进行评估时,如果在表201.101规定的任何

　　危害光谱区域里,可达发射超过表201.101里规定的豁免类的一个或多个发射限值,但是不超过风险1

　　根据表201.102时间基准和表201.103规定的接收角γ进行评估时,如果在表201.101规定的任何

　　危害光谱区域里,可达发射超过表201.101里规定的风险1类的一个或多个发射限值,但是不超过风险

　　如果可达发射超过表201.101里规定的风险2类的一个或多个发射限值,那么脉冲LS设备应被划

　　足通用标准8.7中对地漏电流不超过正常状态下允许值的要求。LS设备应连续监测液体的导电性,一

　　偏差应不超过±20%。对于治疗区域的边缘(区域的20%),输出量的减少超过20%是可以接受的。

　　LS设备连接到网电源后,在完成LS设备输出检查并且确认检查有效之前,LS设备不能进入准备状态。

　　脉冲宽度和短波长边界应定期检查。按照201.7.9.2.101.2的测试方法和间隔应在使用说明书里进说明。

　　者从操作位置容易看到、简便和迅速触及的位置。“紧急终止器”或表EE.1的中序号101的符号应被

　　如果LS设备具有符合GB/T 14048.3要求的紧急终止器,则不要求具有光辐射的紧急终止器。

　　当适用通用标准中4.7和13.2所列的和本部分所述的单一故障状态时,LS设备应不会发生通用标

　　LS设备的分类是基于在整个预期使用范围内、在每个可预见的单一故障状态和表201.102规定的

　　照射时间超过10s后,视网膜热危害LR、LIR不会因照射时间而发生变化。基于这种情况,如果豁

　　免风险类的发射限值被超出并且照射时间多达10s,那么基于LIR危害进行分类的LS设备应被划分到