室内质量控制是各实验室为了监测和评价本室工作质量，以决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检查、控制手段。
其主要目的是检测和控制本实验室常规工作的精密度，并检测其准确度的改变，以提高本实验室常规工作中批间和日间标本检测的一致性。
在开始室内质控时，首先要设定质控品的靶值。各实验室应对新批号的质控品的各个测定项目自行确定靶值。靶值必须在实验室内使用自己现行的测定方法进行确定。定值质控品的标定值只能作为确定靶值的参考。
为了确定靶值，新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定。根据20或更多独立批获得的至少20次质控测定结果，计算出平均数，作为暂定靶值。
以此暂定靶值作为下一个月室内质控图的靶值进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数（第一个月），以此累积的平均数作为下一个月质控图的靶值。
以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数作为质控品有效期内的常用靶值，并以此作为以后室内质控图的平均数。对个别在有效期内检验地带网浓度水平不断变化的项目，则需不断调整靶值。
在3-4天内，每天分析每水平质控品3-4瓶，每瓶进行2-3次重复。收集数据后，计算平均数、标准差和变异系数。对数据进行异常值检验。如果发现异常值，需重新计算余下数据的平均数和标准差。以此均值作为质控图的靶值。
为了确定标准差，新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定。根据20或更多独立批获得的至少20次质控测定结果，计算出标准差，并作为暂定标准差。
以此暂定标准差作为下一个月室内质控图的标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20次质控测定结果汇集在一起，计算累积标准差（第一个月），以此累积的标准差作为下一个月质控图的标准差。
以最初20次质控测定结果和三至五个月在控质控结果汇集的所有数据计算的累积标准差作为质控品有效期内的常用标准差，并以此作为以后室内质控图的标准差。
至于标准差，你使用的数据量越大，其标准差估计值将更好。由于这个原因，我们并未推荐使用上面所述的重复数据来建立新的标准差。而是采用以前变异系数（CV）来估计新的标准差。
以前的标准差是几个月数据的简单平均或甚至是累积的标准差。这就考虑了检测过程中更多的变异。标准差等于平均数乘以以前变异系数（CV）。
控制限通常是以标准差的倍数表示。临床实验室不同项目（定量测定）的控制限的设定要根据其采用的控制规则来决定。
对于某些不是每天开展的项目、有效期较短的试剂盒的项目，用上述方法计算获得平均数和标准差有很大的难度。采用Crubbs氏法，只需连续测定3次，即可对第3次检验结果进行检验和控制。
当SI上限和SI下限 值〈 n2s 时，表示处于控制范围之内，可以继续进行测定，并重复以上计算；当SI上限 和 SI下限 有一值处于n2s 和 n3s 值之间时，说明该值在2s – 3s范围，处于“警告”状态；当SI上限 和 SI下限有一值 〉n3s 时，说明该值已在3s范围之外，属“失控”。数字处于“警告”和“失控”状态应舍去，重新测定该项质控品和病人样本。舍去的只是失控的这次数值，次测定值仍可继续使用。
拟更换新批号的质控品时，应在旧批号质控品使用结束前与旧批号质控品一起测定，重复4.1和4.2的过程，设立新的靶值和控制限。
根据质控品的靶值和控制限绘制Levey-Jennings控制图（单一浓度水平），或将不同浓度水平绘制在同一图上的Z-分数图，或Youden图。将原始质控结果记录在质控图表上。保留打印的原始质控记录。
操作者在测定质控时，如发现质控数据违背了控制规则，应填写失控报告单，上交专业室主管（组长），由专业室主管（组长）做出是否发出与测定质控品相关的那批患者标本检验报告的决定。
失控信号的出现受多种因素的影响，这些因素包括操作上的失误、试剂、校准物、质控品的失效，仪器维护不良以及采用的质控规则、控制限范围、一次测定的质控标本数等等。失控信号一旦出现检验地带网就意味着与测定质控品相关的那批病人标本报告可能作废。此时，首先要尽量查明导致的原因，然后再随机挑选出一定比例（例如5%或10%）的患者标本进行重新测定，最后根据既定标准判断先前测定结果是否可接受，对失控做出恰当的判断。对判断为真失控的情况，应该在重做质控结果在控以后，对相应的所有失控患者标本进行重新测定。如失控信号被判断为假失控时，常规测定报告可以按原先测定结果发出，不必重做。
（1）立即重测定同一质控品。此步是主要是用以查明人为误差，每一步都认真仔细操作，以查明质控的原因；另外，这一步还可以查出偶然误差，如是偶然误差，则重测的结果应在允许范围内（在控）。如果重测结果仍不在允许范围，则可以进行下一步操作。
（2）新开一瓶质控品，重测失控项目。如果新开的质控血清结果正常，那么原来那瓶质控血清可能过期或在室温放置时间过长而变质，或者被污染。如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。
（3）进行仪器维护，重测失控项目。检查仪器状态，查明光源是否需要更换，比色杯是否需要清洗或更换？对仪器进行清洗等维护。另外还要检查试剂，此时可更换试剂以查明原因。如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。
（5）请专家帮助。如果前五步都未能得到在控结果，那可能是仪器或试剂的原因，只有和仪器或试剂厂家联系请求他们的技术支援了。
一、失控以后不要着急做样本复查，先看失控项目质控图，是随机出现±3sD、±22sD或者质控图的变化能够提示我们是随机误差还是系统误差；
三、分析最近有没有更换试剂、校准品、加样针、搅拌棒、光源灯等，最常见的原因是试剂变质、污染或配制、校准的错误等；
四、最后通过选择性复查进一步判断失控原因和决定处理方法。最终形成一个初步的原因分析，然后进行纠正。纠正以后如果有效地恢复了室内质控，那就说明原因找得还是比较准确。
另外，室内质控失控记录的保存也很重要。很多时候，失控以后我们找不到原因。举个例子，乳酸脱氢酶（LDH）总是间隔25天或者更短的时间失控。我们看质控图，从更换新试剂以后，它的质控结果一点点往下降，到第三周的时候可能已经降到了极限。我们回头看它的试剂要求的时候就会发现，试剂说明书要求我们两周左右做一次校准。所以对于实验室来说，如果要想避免这种情况的发生，我们还是应该严格遵循检测项目的校准频次。这时候，我们纠正失控，直接进行校准，结果就能恢复到正确的水平。
在实际工作中 我们通过对质控图的观察，检测和控制实验室常规工作的精密度，以提高实验室批间和日间标本检测的一致性。
第1批至第8批虽然有趋势性变化， 但是在此图中并没有出现启动因子12S，虽然没有明显失控，但是要引起注意，此时要回顾观察上月数据的变化；查找是否有实验条件变化的因素；若变化原因确定，排除原因做校准；若无确定变化因素，应密切再关注。
笫15批开始的趋势性变化，发生在同一批两个不同浓度的控制物时，不可能是控制物本身的问题 ，有可能是仪器的校准、试剂或者其他共性因素引起的，在处理时应注重排查。
本批的实验样本若多个项目都出现失控，处理问题的步骤应针对这些试验的共同因素:这些失控项目是否都具有较小的样品用量？是否使用相同的比色波长？是否使用相同的光源？是否使用了相同的检测方法如终点法、速率法等？是否同时被校准？是否具有共有的某些物理因素和光学因素？
趋势性变化表明检测的准确度发生了逐渐的变化，这是一个逐渐改变的因素造成的，如试剂的挥发，沉淀析出，光电池老化及质控血清本身的变质等，一次性变化的因素不大可能造成趋势性变化。
第10批时做了校准，基于何种原因做校准呢？当时操作人员未做记录，情况不明。第10批以后质控图发生明显变化。
2.第10批处理措施不正确，可能是导致后面曲线.若反复查找原因，却始终找不到主要影响因素，应当在第15批或16批做校准，观察质控图变化。
失控记录至少包含以下信息:日期、失控项目、失控规则、原因分析、纠正措施、验证记录、验证结论、操作者签字、组长签字。
每个月末应当对当月的所有质控数据进行汇总、保存和统计处理，计算当月每个质控项目原始质控数据的均值、标准差和变异系数，比较分析变化趋。